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    杭州FDA注冊費用、流程、認證
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    杭州FDA注冊費用、流程、認證

    更新時間:2025-07-13   瀏覽數:3651
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    題一:FDA證書是哪個機構發放的?

    答:FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。

    問題二:FDA需要*的認證實驗室嗎?

    答:FDA是一個執法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務認證機構與實驗室,也沒有所謂的“*實驗室”。FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務的實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒發合格證書,但不會向公眾“*”,或推薦特定的一家或幾家。

    問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?

    答:是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯系FDA與申請人的媒介。



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